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HepTcell，是一款由臨床階段生物制藥公司Altimmune自主研發(fā)的在研治療性乙肝疫苗，2021年3月初，該候選藥物第2期臨床試驗開始給藥，并預計將在2022年讀出試驗數(shù)據(jù)。最新，該候選藥物迎來前瞻性進展。

乙肝在研新藥HepTcell，2期明年公布，PBGENE-HBV臨床前抗原降95%

Altimmune公司介紹，目前HepTcell在多國慢乙肝受試者中進行的第2期臨床試驗正在進行，研究結(jié)果預計會在2023年上半年發(fā)布！該試驗讀出數(shù)據(jù)預計將包括與考核功能性治愈HBV方面重要的乙肝病毒標志物參數(shù)。

另有一款在研乙肝新藥PBGENE-HBV，由臨床階段生物技術公司（Precision BioSciences）自主研發(fā)，該候選藥物也迎來進度更新。

Precision Bio公司是一家致力于通過其新穎專有的ARCUS 基因組編輯平臺來改善患者生活。ARCUS是一個高度精確和多功能的基因編輯平臺，使用該平臺正在開發(fā)包括以治愈遺傳病、傳染病等基因編輯候選藥物。

該平臺已開發(fā)離體同種異體 CAR-T免疫療法和體內(nèi)基因編輯療法，其中，PBGENE-HBV是一款基于該技術平臺研發(fā)的乙肝候選藥物，Precision Bio公司研發(fā)人員設計應用ARCUS平臺來敲除持久性閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）并使整合的乙肝病毒基因組失活，從而可能實現(xiàn)持久的乙肝表面抗原（HBsAg）丟失和病毒清除。

臨床前已公布數(shù)據(jù)表明，ARCUS可有效地靶向和降解HBV感染的原代人肝細胞中的HBV cccDNA，并將HBsAg的表達降低多達 95%。

研究人員利用新開發(fā)的HBV感染模型，在 LNP給予ARCUS mRNA 后，在小鼠和非人類靈長類動物中都顯示出高水平的 ARCUS 基因編輯。在維持 HBsAg 表達的 HBV 小鼠模型中，ARCUS 基因編輯導致 HBsAg 降低 > 95%。

Precision Bio公司將使用 LNP遞送技術對其乙肝候選藥物 PBGENE-HBV進行臨床開發(fā)工作，并預計在2024年提交新藥臨床試驗申請（IND/CTA）。作為一種靶向肝臟靶點新穎機制乙肝創(chuàng)新藥，也值得我們期待！

小番健康結(jié)語：可以看到，新藥開發(fā)工作的完成時間會動態(tài)變化，以HepTcell為例，它在去年預計將在今年公布2期數(shù)據(jù)，今年已經(jīng)更新這項多國2期臨床研究數(shù)據(jù)將在2023年上半年發(fā)布，開發(fā)工作有不確定性，有的研究藥物沒有按時更新進展，并不表示它研究失敗，也可能是因全球性問題或其他原因耽擱了。

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